Australská lékařská asociace požaduje přísnější pravidla pro konopí

Australská lékařská asociace požaduje přísnější pravidla pro konopí

Australská lékařská asociace (AMA) se zasazuje o přísnější regulaci systému SAS (Special Access Scheme) a systému APS (Authorised Prescriber Scheme), pokud jde o předepisování léčebného konopí. Tyto systémy umožňují pacientům v případě potřeby získat neschválené léčebné zboží. SAS umožňuje individuální přístup v jednotlivých případech a vyžaduje, aby praktičtí lékaři jménem pacientů podávali žádosti u Therapeutic Goods Administration (TGA). Zatímco APS umožňuje schváleným lékařům předepisovat konkrétní neschválené přípravky skupinám pacientů s určenými zdravotními potížemi, aniž by museli podávat individuální žádosti.

Od legalizace léčebného konopí v Austrálii v roce 2016 zůstává předepisování přísně regulováno. Asociace AMA však v těchto předpisech identifikovala slabá místa, zejména s rostoucím využíváním telezdravotnických služeb. Významný případ se týkal praktického lékaře, který za pouhých šest měsíců předepsal léčebné konopí více než 31 000 pacientů, což vyvolalo obavy o přiměřenost dohledu.

Prezidentka AMA Dr. Danielle McMullenová zdůraznila, že ačkoli TGA nereguluje chování zdravotnických pracovníků, měla by být u lékařů, kteří žádají o poskytování neschváleného léčebného zboží, prováděna náležitá kontrola. AMA navrhuje, aby TGA v případě závažných obav sdílela příslušné informace s Australskou agenturou pro regulaci zdravotnických pracovníků (Ahpra).

Ve formálním podání adresovaném TGA navrhla AMA další reformy, včetně revize kategorií léčivých přípravků z konopí. Dr. McMullen konkrétně vyzval k odstranění kategorie 5, která zahrnuje produkty s obsahem THC vyšším než 98%. Tato kategorie je často předepisována, ale AMA tvrdí, že pro tak vysoký obsah THC v léčebném konopí není žádné opodstatnění.

Kromě toho AMA doporučuje, aby léčivé přípravky byly registrovány v australském registru léčebného zboží (ARTG). Aby se zabránilo využívání systému SAS jako mezery k obcházení registrace v ARTG, vyzývá AMA TGA, aby omezil množství přípravků, k nimž je přístup prostřednictvím systému SAS, předtím, než bude vyžadována povinná registrace v ARTG.

Podrobné podání AMA pro TGA popisuje tyto navrhované změny, jejichž cílem je zajistit, aby byl rámec pro léčebné konopí v Austrálii účinný a bezpečný pro pacienty.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *

cs_CZCzech