Dlouho očekávaný rámec pro léčebné konopí ve Francii se po čtyřleté kampani konečně začíná formovat. Vláda předložila Evropské unii ke schválení tři dokumenty, což představuje významný krok k legalizaci regulovaného systému pro léčebné konopí. Toto oznámení přichází po bouřlivém období francouzské politiky, které zpozdilo mnoho legislativních kroků, včetně tohoto.
Před několika týdny bylo tisícům pacientů zapojených do francouzského experimentu s léčebným konopím, který začal v roce 2021, řečeno, aby vyhledali alternativní léčbu. Nové návrhy však naznačují, že konopný květ může být nyní pacientům k dispozici, ale pouze v jednorázových dávkách a prostřednictvím specifických zařízení.
Dne 19. března 2025 byly EU zaslány tři dokumenty s podrobnostmi o procesu legalizace. Tyto vyhlášky definují rámec pro regulaci léčivých přípravků na bázi konopí. Původně měly být předloženy v polovině roku 2024, ale jejich předložení bylo odloženo kvůli pádu francouzské vlády. Podle Informačního systému EU pro technickou regulaci (TRIS) tyto dokumenty obsahují zásadní technické podrobnosti a normy a připravují půdu pro to, co by se mohlo stát jedním z největších evropských trhů s léčebným konopím.
Benjamin Alexandre-Jeanroy, generální ředitel a spoluzakladatel pařížské poradenské společnosti Augur Associates, uvedl, že nyní se čeká na dokončení posledních byrokratických kroků. Poznamenal, že vláda podepíše dekrety, jakmile je schválí EU, což je obvykle formalita během týdenních ministerských zasedání.
Podle nového rámce budou moci léčebné konopí předepisovat pouze vyškolení a certifikovaní lékaři. Školící programy budou vypracovány po konzultaci s Haute Autorité de Santé (HAS). Léčebné konopí zůstane léčbou poslední instance, která bude vyžadovat, aby pacienti prokázali, že jim nepomohla jiná standardní léčba.
Předpisy budou k dispozici pro specifické stavy, včetně neuropatické bolesti, epilepsie rezistentní na léky, spasticity související s roztroušenou sklerózou a vedlejších účinků chemoterapie, jakož i pro případy paliativní péče. Ačkoli tyto stavy odpovídají dřívějším návrhům, zařazení konopného květu představuje významný posun, který může přilákat na trh více podniků.
Pacienti však nebudou moci kouřit květinu klasickým způsobem, ale musí používat certifikované zařízení pro vaporizaci suché trávy. Květina musí také splňovat přísné požadavky Ph. Eur. 3028 monografické normy a musí být prezentována jako hotový produkt. Kromě toho bude rámec zkoumat další formulace, včetně orálních a sublingválních možností, ve třech různých poměrových profilech: s převahou THC, vyváženým a s převahou CBD.
Důležité je, že ministerstvo zdravotnictví potvrdilo, že 1 600 pacientů, kteří se v současné době účastní probíhajícího experimentu s léčebným konopím, bude mít ke svému léku přístup nejméně do 31. března 2026. Vláda očekává, že do té doby bude komplexní rámec plně funkční.
Czech 
English 
Spanish 
German