Významná britská obchodní organizace Cannabis Trades Association (CTA) oznámila, že regulační rámec pro produkty CBD ve Spojeném království se po nedávných aktualizacích od zdravotních a bezpečnostních úředníků nachází v kritickém bodě. Agentura pro potravinové standardy (FSA) uzavřela lhůtu pro podávání žádostí o nové výrobky CBD a zpřísnila tak schvalovací proces v rámci kategorie "nových" potravin.
CTA ve svém prohlášení zdůraznila, že aktualizované předpisy jsou jasnější a přísnější a jsou v souladu s vědeckými poznatky a normami veřejné bezpečnosti.
Úřad FSA a Agentura pro regulaci léčiv a zdravotnických výrobků (MHRA) vydaly nové pokyny, jejichž cílem je vyjasnit předpisy v odvětví CBD. MHRA zopakovala, že jakýkoli produkt CBD, který si nárokuje léčivé vlastnosti, musí být klasifikován a musí s ním být zacházeno jako s léčivým přípravkem, což vyžaduje formální povolení k uvedení na trh pro legální prodej. Agentura zdůraznila, že produkty uváděné na trh s tvrzením o léčivých účincích spadají pod definici léčivých přípravků.
Současně FSA zdůraznil, že všechny požitelné nemedicínské produkty CBD klasifikované jako nové potraviny musí před zahájením prodeje získat povolení. Na trhu budou povoleny pouze ty, které splňují specifická kritéria bezpečnosti, označování a použití.
Dříve mohly být produkty s probíhajícím nebo ověřeným novým potravinářským použitím nadále dostupné prostřednictvím veřejného seznamu CBD. Nyní je však tento seznam uzavřen a každý výrobek, který není spojen s probíhající žádostí, je považován za nevyhovující. Kromě toho FSA zakázal běžnou metodu shody známou jako "bílé značení", kdy podniky mohly přeznačit jeden schválený přípravek pod více názvy výrobků. Každý výrobek nyní musí mít vlastní schválenou aplikaci.
V nedávné komunikaci s CTA Rebecca Sudworthová, ředitelka FSA pro politiku, potvrdila, že se agentura zaměřuje na zpracování žádostí o CBD na základě kvality a pořadí podání. Od začátku roku 2025 postoupilo do fáze řízení rizik FSA pět žádostí. Od ledna 2019, kdy byly výtažky CBD zařazeny do kategorie nových potravin, se FSA potýká s problémy při zvládání zpočátku ohromujícího počtu 12 000 předložených výrobků, přičemž ve fázi přezkumu řízení rizik se nyní nachází přibližně 5 000 výrobků.
FSA rovněž plánuje stanovit bezpečné horní limity pro obsah THC ve výrobcích s CBD, přičemž se bude řídit doporučeními svých vědeckých poradních výborů. CTA kritizuje FSA za to, že považuje 10 mg přijatelného denního příjmu (ADI) za závazný limit, a tvrdí, že tato hranice nezohledňuje rozdíly mezi různými formami CBD, jako jsou izoláty, destiláty a plnospektrální extrakty. Po neočekávaném snížení ADI v říjnu 2023 zástupci odvětví varovali, že takto nízký limit by mohl bránit růstu trhu a odrazovat od investic. Naproti tomu Evropská asociace pro průmyslové konopí (EIHA) navrhla evropským regulačním orgánům mírnější limit 17,5 mg denně, který více odráží probíhající vědecká hodnocení.
Veřejná konzultace týkající se prvního kola povolování CBD by měla být zahájena v květnu. Tato počáteční povolení budou sloužit jako vzor pro budoucí žádosti a stanoví klíčová kritéria, jako je maximální přípustná hladina THC, požadavky na označování a konkrétní složení, podle nichž lze produkty legálně prodávat.
Czech 
English 
Spanish 
German