Dänemark macht medizinisches Cannabis trotz Anfechtungen dauerhaft legal

Dänemark hat ein Gesetz verabschiedet, das sein medizinisches Cannabis-Pilotprogramm zu einem festen Bestandteil des nationalen Gesundheitssystems macht, was als Sieg für die Patienten angesehen wird. Das neue Gesetz, bekannt als L135, wurde erstmals im November 2024 vorgeschlagen und hat umfangreiche Konsultationen durchlaufen. Trotz dieses Fortschritts ist das Erstattungssystem für medizinisches Cannabis nach wie vor ein großes Problem für inländische Unternehmen, was zu Forderungen nach Reformen vor dem offiziellen Start des Programms am 1. Januar 2026 führt.

Das Pilotprogramm, das seit 2018 aktiv ist, hat etwa 1.800 Patienten bedient und rund 20.000 Rezepte ausgestellt. Viele Akteure in der Cannabisbranche, darunter Jeppe Krog Rasmussen, CEO von DanCann Pharma, äußern jedoch Bedenken, dass die Erstattungsrichtlinien unzureichend sind. Sie argumentieren, dass das derzeitige System grundlegend fehlerhaft ist und überarbeitet werden muss, um einen effektiven und funktionalen Zugang zu medizinischem Cannabis für Patienten zu gewährleisten.

Thomas Skovlund Schnegelsberg, CEO von Stenocare, kritisierte, dass die neue Gesetzgebung den Rahmen des bestehenden Pilotprogramms ohne größere Änderungen wiederhole. Er wies darauf hin, dass die Regierung einen konservativen Ansatz gewählt und sich dafür entschieden habe, wesentliche Probleme des derzeitigen Systems nicht anzugehen. Dieser Mangel an Veränderungen ist besonders beunruhigend für Unternehmen, die mit einer unausgewogenen Erstattungslandschaft zu kämpfen haben, in der eine Apotheke den Markt aufgrund günstiger staatlicher Erstattungssätze dominiert. Diese Apotheke, eine von nur zwei in Dänemark, die magistrale Cannabispräparate herstellen kann, hat Berichten zufolge in den letzten Jahren Hunderte von Millionen dänischer Kronen durch den Verkauf von Produkten zu deutlich überhöhten Preisen verdient.

Im Jahr 2022 zeigten die von DanCann vorgelegten Zahlen einen krassen Gegensatz bei den Erstattungssätzen: Etwa 85% der Kosten für magistrale THC-Produkte wurden durch Subventionen gedeckt, während nur 37% der Kosten für Cannabis im Rahmen des Pilotprogramms erstattet wurden. Über einen Zeitraum von vier Jahren erhielten die magistralen Produkte öffentliche Zuschüsse in Höhe von über 93 Mio. DKK, während es für die Produkte des Pilotprogramms nur 17 Mio. DKK waren. Diese Diskrepanz hat die Patienten dazu veranlasst, sich für die teureren Magistralprodukte zu entscheiden, die oft sechs bis sieben Mal teurer sind als die im Rahmen des Pilotprogramms erhältlichen Produkte.

Das Genehmigungsverfahren für magistrale Produkte ist wesentlich schneller als für Produkte im Rahmen des Pilotprogramms, so dass Apotheken neue Produkte innerhalb einer Woche herstellen können, während Unternehmen im Rahmen des Pilotprogramms mit langwierigen und kostspieligen Entwicklungszeiträumen konfrontiert sind. Schnegelsberg stellte fest, dass der Großteil des medizinischen Cannabismarktes in Dänemark von dieser einzigen Apotheke erobert wird, die etwa 50% des geschätzten jährlichen Gesamtumsatzes von 60 Mio. DKK (ca. 6,8 Mio. £) abgenommen hat.

In der derzeitigen Fassung des Gesetzes ist nicht klar, wie viele Produkte gleichzeitig zugelassen werden können, was die Möglichkeiten der Unternehmen einschränkt, ihr Angebot zu erweitern, obwohl die Regierung einen stärkeren Wettbewerb auf dem Markt fordert. Darüber hinaus gibt es keine klaren Richtlinien für Patienten in Bezug auf das Führen eines Kraftfahrzeugs unter medizinischer Cannabisbehandlung, und es gibt auch keine ausreichende medizinische Ausbildung für Ärzte.

Trotz dieser Herausforderungen bleiben die Branchenführer optimistisch, was das Potenzial für Reformen angeht. Die endgültige Fassung von L135 gibt dem Gesundheitsministerium und der dänischen Arzneimittelbehörde die Befugnis, die notwendigen Änderungen vorzunehmen. Die Interessenvertreter hoffen, dass die Beiträge aus der öffentlichen Konsultation in die Anpassungen einfließen werden, um diese anhaltenden Ungleichgewichte zu beseitigen, bevor das Programm offiziell in seinen endgültigen Status übergeht.

Sowohl Rasmussen als auch Schnegelsberg sind sich darin einig, dass der derzeitige Rahmen zwar erhebliche Mängel aufweist, die Einführung eines dauerhaften Gesetzes über medizinisches Cannabis jedoch ein wichtiger Schritt nach vorn für die Tausenden von Patienten in Dänemark ist, die auf eine Cannabisbehandlung angewiesen sind.