Verzögerungen der DEA bei der Neuzulassung von Marihuana haben Auswirkungen auf die Patienten

Wie der ehemalige Drogenbeauftragte des Weißen Hauses, Rahul Gupta, enthüllte, sieht sich die Drug Enforcement Administration (DEA) schwerwiegenden Vorwürfen ausgesetzt, die Umwidmung von Cannabis absichtlich zu behindern. Dieser interne Widerstand ist zu einem erheblichen Hindernis für Unternehmen wie MMJ BioPharma Cultivation geworden, das auf Cannabinoiden basierende Behandlungen für Krankheiten wie Chorea Huntington und Multiple Sklerose entwickelt.

MMJ BioPharma hält sich seit über sieben Jahren an die Bundesprotokolle und hat zwei Anträge für neue Prüfpräparate (Investigational New Drug, IND) eingereicht, die von der FDA akzeptiert wurden, und hat für seine Cannabinoid-Kapsel den Orphan-Drug-Status sowie eine Schedule-I-Laborregistrierung erhalten. Die DEA hat jedoch keine Schedule I Bulk Manufacturing License erteilt, die für klinische Versuche erforderlich ist, was zu einer langen Verzögerung geführt hat, die die Entwicklung potenziell lebensrettender Behandlungen behindert hat.

Die Untätigkeit der DEA scheint eher auf bürokratische Obstruktion als auf wissenschaftliche oder rechtliche Gründe zurückzuführen zu sein. Obwohl der MMJ-Antrag den Vorschriften entspricht und mehrere Inspektionen durchlaufen hat, bleibt er auf Eis gelegt. Beamte der DEA, darunter der stellvertretende stellvertretende Administrator Thomas Prevoznik, wurden beschuldigt, den Prozess der Arzneimittelentwicklung zu untergraben, indem sie den wissenschaftlichen Konsens und die Richtlinien des Justizministeriums (DOJ) ignorierten.

Guptas Kommentare gegenüber der New York Times unterstrichen den internen Widerstand der DEA gegen eine Neuzulassung von Cannabis, der die Bemühungen der Regierung Biden trotz der Empfehlungen des Gesundheitsministeriums (HHS) und der FDA ins Stocken gebracht hat. Kritiker argumentieren, dass das Zögern der DEA Fragen über den medizinischen Wert von Cannabis aufwirft und beschreiben die Situation als einen manipulierten Prozess, der Parallelen zu den Kämpfen von MMJ BioPharma aufweist.

Rechtliche Herausforderungen erschweren die Situation zusätzlich. Das jüngste Axon-Urteil des Obersten Gerichtshofs hat das System der Verwaltungsrichter (ALJ) der DEA als verfassungswidrig eingestuft, und das DOJ hat angedeutet, dass es diese ALJ-Anhörungen nicht länger verteidigen wird. Nichtsdestotrotz wurde der Fall des MMJ in dieses diskreditierte System zurückgeschickt und für eine Anhörung am 11. Juni 2025 angesetzt. Diese Situation zeigt die Missachtung von Rechtsnormen und das Versagen, die Rechtsstaatlichkeit aufrechtzuerhalten.

Die Auswirkungen dieser Verzögerungen gehen über die Interessen der Unternehmen hinaus; Patienten, die an fortschreitenden neurologischen Störungen leiden, zahlen den Preis. Die Cannabinoid-Therapien von MMJ könnten die dringend benötigte Linderung bringen, aber die Behörde, die die medizinische Forschung erleichtern sollte, ist stattdessen zu einem bedeutenden Hindernis geworden. Die Nationale Bewertung der Drogenbedrohung durch die DEA für das Jahr 2025 zeigt, dass von Kartellen unterstützte Operationen in legalisierten Staaten florieren und Schwachstellen in der Gesetzgebung ausnutzen. Diese Ironie ist dem CEO von MMJ, Duane Boise, nicht entgangen, der die DEA dafür kritisierte, dass sie die legale Drogenentwicklung blockiert, während sie illegale Aktivitäten gedeihen lässt.

Als Reaktion auf diese Probleme fordert MMJ BioPharma den Kongress auf, das Verhalten der DEA zu untersuchen und das DOJ aufzufordern, seine Richtlinien durchzusetzen, um illegale Verfahren zu stoppen. Sie fordern auch den designierten DEA-Administrator Terrance Cole auf, sich für die Beendigung dieser bürokratischen Sabotage einzusetzen. Boise erklärte: "Hier geht es nicht mehr um Wissenschaft oder Sicherheit. Es geht um festgefahrene Macht, Missachtung des Gesetzes und eine völlige Abkehr vom öffentlichen Interesse. Der Kongress muss jetzt handeln."

MMJ BioPharma wird von der Anwältin Megan Sheehan vertreten, die daran arbeitet, diese komplexen rechtlichen Herausforderungen zu meistern und sich gleichzeitig für die Rechte von Patienten einzusetzen, die auf Zugang zu potenziell wirksamen Behandlungen warten.