Die Cannabis Trades Association (CTA), eine prominente britische Handelsorganisation, gab bekannt, dass der Rechtsrahmen f\u00fcr CBD-Produkte im Vereinigten K\u00f6nigreich nach den j\u00fcngsten Aktualisierungen der Gesundheits- und Sicherheitsbeh\u00f6rden an einem kritischen Punkt angelangt ist. Die Food Standards Agency (FSA) hat das Antragsfenster f\u00fcr neue CBD-Produkte geschlossen und das Genehmigungsverfahren in der Kategorie der \"neuartigen\" Lebensmittel versch\u00e4rft.<\/p>\n\n\n\n
In seiner Erkl\u00e4rung hob der CTA hervor, dass die aktualisierten Verordnungen klarer und strenger sind und sich eng an die wissenschaftlichen Erkenntnisse und die \u00f6ffentlichen Sicherheitsstandards anlehnen.<\/p>\n\n\n\n
Sowohl die FSA als auch die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) haben neue Leitlinien ver\u00f6ffentlicht, die die Vorschriften f\u00fcr den CBD-Sektor kl\u00e4ren sollen. Die MHRA bekr\u00e4ftigte, dass jedes CBD-Produkt, das medizinische Eigenschaften f\u00fcr sich beansprucht, als Arzneimittel eingestuft und behandelt werden muss, was eine formale Marktzulassung f\u00fcr den legalen Verkauf erfordert. Die Beh\u00f6rde betonte, dass Produkte, die mit medizinischen Aussagen vermarktet werden, unter die Definition von Medizinprodukten fallen.<\/p>\n\n\n\n
Gleichzeitig betonte die FSA, dass alle einnehmbaren nichtmedizinischen CBD-Produkte, die als neuartige Lebensmittel eingestuft sind, eine Zulassung ben\u00f6tigen, bevor sie verkauft werden k\u00f6nnen. Nur Produkte, die bestimmte Sicherheits-, Kennzeichnungs- und Verwendungskriterien erf\u00fcllen, werden auf dem Markt zugelassen.<\/p>\n\n\n\n
Zuvor durften Produkte mit laufenden oder validierten Anwendungen f\u00fcr neuartige Lebensmittel weiterhin \u00fcber eine \u00f6ffentliche CBD-Liste erh\u00e4ltlich sein. Da die Liste nun jedoch geschlossen ist, gilt jedes Produkt, das nicht mit einem laufenden Antrag verbunden ist, als nicht konform. Dar\u00fcber hinaus hat die FSA eine g\u00e4ngige Methode zur Einhaltung der Vorschriften, das so genannte \"White Labeling\", untersagt, bei dem Unternehmen eine einzige zugelassene Formulierung unter mehreren Produktnamen umbenennen konnten. Jedes Produkt muss nun einen eigenen validierten Antrag haben.<\/p>\n\n\n\n
In einer k\u00fcrzlich erfolgten Mitteilung an den CTA bekr\u00e4ftigte Rebecca Sudworth, FSA-Direktorin f\u00fcr Politik, den Schwerpunkt der Agentur auf die Bearbeitung von CBD-Antr\u00e4gen auf der Grundlage von Qualit\u00e4t und Reihenfolge der Einreichung. Seit Beginn des Jahres 2025 haben f\u00fcnf Antr\u00e4ge die Risikomanagementphase der FSA durchlaufen. Seit der Einstufung von CBD-Extrakten als neuartige Lebensmittel im Januar 2019 stand die FSA vor der Herausforderung, die anf\u00e4nglich \u00fcberw\u00e4ltigende Zahl von 12.000 eingereichten Produkten zu bew\u00e4ltigen, von denen sich nun rund 5.000 in der Phase der Risikomanagementpr\u00fcfung befinden.<\/p>\n\n\n\n
Die FSA plant auch, sichere Obergrenzen f\u00fcr den THC-Gehalt in CBD-Produkten festzulegen, die sich an den Empfehlungen ihrer wissenschaftlichen Beratungsaussch\u00fcsse orientieren. Der CTA hat die FSA daf\u00fcr kritisiert, dass sie eine zul\u00e4ssige t\u00e4gliche Aufnahmemenge (ADI) von 10 mg als verbindlichen Grenzwert ansieht und argumentiert, dass dieser Schwellenwert die Unterschiede zwischen verschiedenen CBD-Formulierungen, wie Isolaten, Destillaten und Vollspektrumextrakten, nicht ber\u00fccksichtigt. Nach einer unerwarteten Senkung des ADI-Wertes im Oktober 2023 haben Vertreter der Industrie gewarnt, dass ein solch niedriger Grenzwert das Marktwachstum behindern und Investitionen abschrecken k\u00f6nnte. Im Gegensatz dazu hat die European Industrial Hemp Association (EIHA) den europ\u00e4ischen Regulierungsbeh\u00f6rden einen moderateren Grenzwert von 17,5 mg pro Tag vorgeschlagen, der die laufenden wissenschaftlichen Bewertungen besser widerspiegelt.<\/p>\n\n\n\n
Eine \u00f6ffentliche Konsultation zur ersten Runde der CBD-Zulassungen wird voraussichtlich im Mai beginnen. Diese ersten Zulassungen werden als Vorlage f\u00fcr k\u00fcnftige Antr\u00e4ge dienen und Schl\u00fcsselkriterien wie den maximal zul\u00e4ssigen THC-Gehalt, Kennzeichnungsvorschriften und die spezifischen Formulierungen festlegen, unter denen Produkte legal verkauft werden d\u00fcrfen.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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