La Cannabis Trades Association (CTA), una destacada organización comercial británica, ha anunciado que el marco normativo que regula los productos con CBD en el Reino Unido se encuentra en una coyuntura crítica tras las recientes actualizaciones de las autoridades sanitarias y de seguridad. La Agencia de Normas Alimentarias (FSA) ha cerrado el plazo de solicitud de nuevos productos de CBD, endureciendo el proceso de aprobación dentro de la categoría de "nuevos" alimentos.
En su declaración, la CTA destacó que la normativa actualizada es más clara y estricta, y se ajusta más a las pruebas científicas y a las normas de seguridad pública.
La FSA y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) han publicado nuevas directrices destinadas a aclarar la normativa del sector del CBD. La MHRA reiteró que cualquier producto de CBD que reivindique propiedades medicinales debe clasificarse y tratarse como medicamento, lo que exige una autorización formal de comercialización para su venta legal. La agencia subrayó que los productos comercializados con alegaciones medicinales entran dentro de la definición de productos médicos.
Al mismo tiempo, la FSA subrayó que todos los productos de CBD ingeribles no médicos clasificados como nuevos alimentos deben obtener autorización antes de poder venderse. Solo se permitirán en el mercado los que cumplan criterios específicos de seguridad, etiquetado y uso.
Anteriormente, los productos con solicitudes de nuevos alimentos en curso o validadas podían seguir estando disponibles a través de una lista pública de CDB. Sin embargo, ahora que la lista está cerrada, cualquier producto que no esté vinculado a una solicitud en curso se considera no conforme. Además, la FSA ha prohibido un método común de cumplimiento conocido como "etiquetado blanco", por el que las empresas podían cambiar la marca de una única formulación aprobada bajo múltiples nombres de producto. Ahora, cada producto debe tener su propia solicitud validada.
En una reciente comunicación con la CTA, Rebecca Sudworth, Directora de Política de la FSA, reafirmó el interés de la agencia por tramitar las solicitudes de CBD en función de la calidad y el orden de presentación. Desde principios de 2025, cinco solicitudes han pasado por la fase de gestión de riesgos de la FSA. Desde que los extractos de CBD fueron categorizados como nuevos alimentos en enero de 2019, la FSA se ha enfrentado a desafíos para gestionar un número inicialmente abrumador de 12,000 presentaciones de productos, con alrededor de 5,000 productos ahora en la etapa de revisión de gestión de riesgos.
La FSA también tiene previsto establecer límites máximos seguros para los niveles de THC en los productos con CBD, guiándose por las recomendaciones de sus comités científicos consultivos. La CTA ha criticado a la FSA por tratar una ingesta diaria admisible (IDA) de 10 mg como un límite vinculante, argumentando que este umbral no tiene en cuenta las diferencias entre las diversas formulaciones de CBD, como aislados, destilados y extractos de espectro completo. Tras una reducción inesperada de la IDA en octubre de 2023, los representantes del sector han advertido de que un límite tan bajo podría obstaculizar el crecimiento del mercado y disuadir la inversión. Por el contrario, la Asociación Europea de Cáñamo Industrial (EIHA) ha sugerido a los reguladores europeos un límite diario más moderado de 17,5 mg, que refleja mejor las evaluaciones científicas en curso.
Está previsto que en mayo comience una consulta pública sobre la primera ronda de autorizaciones de CBD. Estas autorizaciones iniciales servirán de modelo para futuras solicitudes, estableciendo criterios clave como los niveles máximos de THC permitidos, los requisitos de etiquetado y las fórmulas específicas con las que podrán venderse legalmente los productos.
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